Alzinova AB meddelade nyligen att en fördjupad analys av data från A-delen i Alzinovas fas 1b-studie med vaccinkandidaten ALZ-101 har genomförts. Analysen pekar på att patienter med de högre antikroppsnivåerna efter vaccination har en positiv effekt på biomarkörer associerade med Alzheimers sjukdom. Denna analys innebär en ökad förståelse för ALZ-101, vilket är lovande i Alzinovas förberedelser inför fas 2 studien och när bolaget parallellt med detta utvärderar en högre dos.
Read MoreI ljuset av Alzinovas senaste positiva kliniska resultat får nu företaget myndighetsgodkännande att utvärdera högre dos i sin Alzheimerstudie. De starka kliniska data visar bland annat att ALZ-101 tolereras väl och har en god säkerhetsprofil, samt att patienter som doserats med den högsta dosen av vaccinet i högre grad svarar på behandlingen jämfört med den lägre. I BioStock kan du läsa en artikel om denna nyhet.
Read MoreAlzinova AB (publ) (ticker: ALZ) meddelar idag den primära analysen av studiedata från Alzinovas kliniska fas 1b-studie i Alzheimers sjukdom med vaccinkandidaten ALZ-101. Analysen bekräftar de positiva topline-resultaten och att ALZ-101 tolererades väl och var säker. Vidare bekräftar analysen en hög frekvens av immunrespons och att patienterna som behandlats med ALZ-101 svarade med antikroppsnivåer som ökade med antalet givna doser.
Read MoreAlzinova AB tillkännager positiva topline-resultat från sin kliniska fas 1b-studie med vaccinkandidaten ALZ-101 i Alzheimers sjukdom. En första analys av studiedata visar att ALZ-101 har fortsatt god tolerabilitet, en acceptabel säkerhetsprofil och en hög frekvens av immunrespons. Vidare visar resultaten att patienterna som behandlats med ALZ-101 svarade med antikroppsnivåer som ökade med antalet givna doser. En fullständig analys av studiedata förväntas vara klar under det första kvartalet 2024. De positiva resultaten stöder fortsatt klinisk utveckling av ALZ-101, och förberedelser av en planerad fas 2-studie pågår.
Read MoreBioStock skrev nyligen en artikel om Alzinovas positiva inledande möte med USA:s läkemedelsmyndighet, FDA, om den kliniska utvecklingen av vaccinkandidaten ALZ-101. Vi kan också läsa att Alzinova tidigare i år lämnat in en ansökan om ett Pre-Investigational New Drug (Pre-IND)- möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten US Food and Drug Administration (FDA).
Read MoreAlzinova AB har meddelat att en andra planerad interimanalys genomförts av den pågående kliniska fas 1b-studien med vaccinkandidaten ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom. Analysen visar på positiva data med fortsatt god säkerhet och tolerabilitet samt ett tydligt immunologiskt svar, det vill säga att specifika antikroppar har bildats. Baserat på denna positiva andra interimanalys har Bolaget beslutat att genomföra en förlängningsdel av studien.
Read MoreAlzinova AB meddelade nyligen att Bolaget förstärkt sin ledningsgrupp genom att utse Sebastian Hansson till ny Business Development Director. I denna nyinrättade roll kommer Sebastian vara avgörande för att driva det strategiska och operationella arbetet inom Business Development för Alzinova.
Read MoreAlzinova AB meddelade i början av januari att en ny vetenskaplig artikel har publicerats i den ansedda tidskriften Alzheimer's Research & Therapy med prekliniska resultat som påvisar att antikroppen ALZ-201 har specificitet för de giftiga oligomererna som anses vara orsaken bakom Alzheimers sjukdom. Vidare visar forskningen att ALZ-201 har potential att i klinik bli ”best-in-class” med god effekt och mer fördelaktig biverkningsprofil än andra kandidater.
Read MoreAlzinova AB meddelade i veckan att Bolaget nått en viktig milstolpe där den sista patienten i fas 1b-studien med den terapeutiska vaccinkandidaten ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom har rekryterats och erhållit sin första dos. Efter den fjärde och sista dosen följs patienterna 48 veckor.
Read MoreAlzinova AB genomför för närvarande en fas 1b-studie med vaccinkandidaten ALZ-101. Bolaget har analyserat blindad data och resultatet visar på fortsatt god säkerhet och tolerabilitet. Resultatet indikerar ett immunologiskt svar, det vill säga att antikroppar har bildats, och studien fortsätter enligt plan. Bolaget kommer också att genomföra en andra interimsanalys våren 2023.
Read More
