Alzinova AB meddelade nyligen att en fördjupad analys av data från A-delen i Alzinovas fas 1b-studie med vaccinkandidaten ALZ-101 har genomförts. Analysen pekar på att patienter med de högre antikroppsnivåerna efter vaccination har en positiv effekt på biomarkörer associerade med Alzheimers sjukdom. Denna analys innebär en ökad förståelse för ALZ-101, vilket är lovande i Alzinovas förberedelser inför fas 2 studien och när bolaget parallellt med detta utvärderar en högre dos.
Read MoreI ljuset av Alzinovas senaste positiva kliniska resultat får nu företaget myndighetsgodkännande att utvärdera högre dos i sin Alzheimerstudie. De starka kliniska data visar bland annat att ALZ-101 tolereras väl och har en god säkerhetsprofil, samt att patienter som doserats med den högsta dosen av vaccinet i högre grad svarar på behandlingen jämfört med den lägre. I BioStock kan du läsa en artikel om denna nyhet.
Read MoreAlzinova AB (publ) (ticker: ALZ) meddelar idag den primära analysen av studiedata från Alzinovas kliniska fas 1b-studie i Alzheimers sjukdom med vaccinkandidaten ALZ-101. Analysen bekräftar de positiva topline-resultaten och att ALZ-101 tolererades väl och var säker. Vidare bekräftar analysen en hög frekvens av immunrespons och att patienterna som behandlats med ALZ-101 svarade med antikroppsnivåer som ökade med antalet givna doser.
Read MoreAlzinova, det svenska biofarmaföretaget som fokuserar på behandling av Alzheimers sjukdom, delade nyligen sina positiva topline-resultat från sin kliniska fas 1b-studie med vaccinkandidaten ALZ-101 i Alzheimers sjukdom. Nu kan du läsa en intervju med företagets CMO Dr Kirsten Harting i tidningen BioStock, där hon berättar mer om ambitionerna för Alzinova i framtiden.
Read MoreBioStock skrev nyligen en artikel om Alzinovas positiva inledande möte med USA:s läkemedelsmyndighet, FDA, om den kliniska utvecklingen av vaccinkandidaten ALZ-101. Vi kan också läsa att Alzinova tidigare i år lämnat in en ansökan om ett Pre-Investigational New Drug (Pre-IND)- möte med den amerikanska läkemedelsmyndigheten US Food and Drug Administration (FDA).
Read MoreAlzinova AB meddelade i början av januari att en ny vetenskaplig artikel har publicerats i den ansedda tidskriften Alzheimer's Research & Therapy med prekliniska resultat som påvisar att antikroppen ALZ-201 har specificitet för de giftiga oligomererna som anses vara orsaken bakom Alzheimers sjukdom. Vidare visar forskningen att ALZ-201 har potential att i klinik bli ”best-in-class” med god effekt och mer fördelaktig biverkningsprofil än andra kandidater.
Read MoreAlzinova AB meddelade i veckan att Bolaget nått en viktig milstolpe där den sista patienten i fas 1b-studien med den terapeutiska vaccinkandidaten ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom har rekryterats och erhållit sin första dos. Efter den fjärde och sista dosen följs patienterna 48 veckor.
Read MoreAlzinova AB genomför för närvarande en fas 1b-studie med vaccinkandidaten ALZ-101. Bolaget har analyserat blindad data och resultatet visar på fortsatt god säkerhet och tolerabilitet. Resultatet indikerar ett immunologiskt svar, det vill säga att antikroppar har bildats, och studien fortsätter enligt plan. Bolaget kommer också att genomföra en andra interimsanalys våren 2023.
Read MoreEisab/Biogens positiva studier med lecanemab mot Alzheimers sjukdom innebär enligt en ny Mangold analys att caset för Alzinovas kandidat ALZ-101 stärkts väsentligt. Detta eftersom bolaget arbetar med samma hypotes som Alzinova, dvs framhåller amyloid-beta teorin som ledande. Mangold skriver att de ser fördelar med Alzinovas kandidat som utvecklas som ett vaccin vilket ger långverkande effekt.
Read MoreAlzinova AB meddelade nyligen att en andra extern säkerhetsgranskning har gjorts av Bolagets kliniska fas 1b-studie - med en positiv bedömning att fortsätta studien som planerat. Bakom granskningen står en oberoende expertgrupp, Data Safety Monitoring Board som löpande granskar studien. Baserat på studiens inkluderade patienter rekommenderar DSMB att fortsätta enligt plan med genomförande av studien utan justeringar. Bolaget har tidigare kommunicerat en första granskning som gjordes av DSMB i april 2022, vilken även den gav grönt ljus. Detta uppmärksammas även i en artikel i BioStock.
Read More
