Alzinova AB meddelade nyligen att en fördjupad analys av data från A-delen i Alzinovas fas 1b-studie med vaccinkandidaten ALZ-101 har genomförts. Analysen pekar på att patienter med de högre antikroppsnivåerna efter vaccination har en positiv effekt på biomarkörer associerade med Alzheimers sjukdom. Denna analys innebär en ökad förståelse för ALZ-101, vilket är lovande i Alzinovas förberedelser inför fas 2 studien och när bolaget parallellt med detta utvärderar en högre dos.
Read MoreCereno Scientific, ett bolag som utvecklar innovativa behandlingar för vanliga och sällsynta kardiovaskulära sjukdomar, har meddelat att två patienter framgångsrikt har avslutat studiens behandlingsperiod. Studien fortlöper enligt plan och top-line resultat väntas i slutet av 2023.
Read MoreAlzinova AB har meddelat att en andra planerad interimanalys genomförts av den pågående kliniska fas 1b-studien med vaccinkandidaten ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom. Analysen visar på positiva data med fortsatt god säkerhet och tolerabilitet samt ett tydligt immunologiskt svar, det vill säga att specifika antikroppar har bildats. Baserat på denna positiva andra interimanalys har Bolaget beslutat att genomföra en förlängningsdel av studien.
Read MoreI förra veckan meddelade Cereno Scientific betydande framsteg avseende patientrekryteringen i studien av den sällsynta sjukdomen PAH med dess ledande läkemedelskandidat CS1. Företaget rapporterade också att man signerat ett licensavtal med University of Michigan som ger Cereno exklusiva rättigheter till kandidaten CS585 för utveckling och kommersialisering.
Read MoreAlzinova AB meddelade i veckan att Bolaget nått en viktig milstolpe där den sista patienten i fas 1b-studien med den terapeutiska vaccinkandidaten ALZ-101 mot Alzheimers sjukdom har rekryterats och erhållit sin första dos. Efter den fjärde och sista dosen följs patienterna 48 veckor.
Read MoreSimsen Diagnostics AB och Oncorena AB har ingått ett avtal, där Simsen Diagnostics får uppdraget att mäta cirkulerande tumör-DNA i Oncorenas kliniska fas I-II njurcancerstudie. Simsen Diagnostics kommer designa individanpassade tester som följer en unik mutationssignatur i varje patient. Metoden är upp till tio gånger känsligare än konventionell teknik att mäta tumör-DNA i blod vilket bidrar till bättre uppföljning av behandlingseffekt.
Read MoreToleranzia AB (”Toleranzia” eller ”Bolaget”) meddelar idag att Bolaget framgångsrikt har tillverkat och utvärderat en så kallad pilot-batch av sin läkemedelskandidat TOL2 hos kontraktstillverkaren 3P Biopharmaceuticals (3P). Vid framtagandet av pilot-batchen har alla steg i tillverkningsprocessen utförts i stor skala med tillfredsställande resultat. Bolaget kommer nu att gå vidare med utvecklingen av TOL2 och genomföra en toxikologisk studie som det sista steget innan kliniska prövningar inleds på patienter med myastenia gravis.
Read MoreAlzinova AB meddelade nyligen att en andra extern säkerhetsgranskning har gjorts av Bolagets kliniska fas 1b-studie - med en positiv bedömning att fortsätta studien som planerat. Bakom granskningen står en oberoende expertgrupp, Data Safety Monitoring Board som löpande granskar studien. Baserat på studiens inkluderade patienter rekommenderar DSMB att fortsätta enligt plan med genomförande av studien utan justeringar. Bolaget har tidigare kommunicerat en första granskning som gjordes av DSMB i april 2022, vilken även den gav grönt ljus. Detta uppmärksammas även i en artikel i BioStock.
Read MoreI en nyligen publicerad artikel i BioStock berättas det om göteborgsbaserade bolaget Toleranzia som fortsätter att avancera mot kliniska fas I-studier med läkemedelskandidaten TOL2. Bolagets prekliniska data visar dess potential i behandlingen av myastenia gravis där TOL2-behandling gav en tydlig och långtidsverkande effekt såväl i tidig som i långt framskriden sjukdom.
Read MoreEctin Research AB meddelar att Bolaget har slutit avtal med Simsen Diagnostics AB för att under den kliniska fas I-delen av fas I/II-studien utforska möjligheten att mäta cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) hos patienterna i studien.
Read More
